Вакцины должны соответствовать самым высоким стандартам безопасности. Принимаются строгие меры по обеспечению качества и безопасности во время научных исследований и разработки, производства, лицензирования, транспортировки, хранения и применения вакцин. Они должны быть безопасными, иммунологически эффективными, то есть способными вызвать нужную форму иммунологического ответа и сохранять стабильность при хранении.
Безопасности вакцин сегодня уделяется большое внимание. Хотя понятие «безопасность» довольно относительное — незначительная болезненность, отек в месте инъекции и даже умеренная лихорадочная реакция обычно считаются приемлемыми последствиями вакцинации. В претензиях населения по поводу поствакцинальных реакций нет ничего удивительного. Ведь в отличие от антибиотиков и прочих лекарственных средств вакцину вводят людям, которые чувствовали себя вполне здоровыми. Нельзя отрицать возможности развития более серьезных осложнений, зависящих от самой вакцины и пациента, который может обладать повышенной чувствительностью к ее компонентам или страдать иммунологической недостаточностью.
От противников вакцинации сегодня можно услышать утверждения, что, помимо ослабленных или убитых возбудителей, продуктов их жизнедеятельности или специфических белков, вакцины содержат вещества, способные вызвать развитие серьезных побочных реакций.
В действительности в состав вакцин могут входить: адъюванты (вещества, усиливающие образование антител, консерванты), стабилизаторы и антибиотики, использующиеся для предотвращения роста бактерий в вирусных культурах и стабилизации антигенов.
В качестве адъювантов могут использоваться разнообразные вещества эндо- и экзогенного происхождения, однако только соли алюминия и кальция, а также цельноклеточная убитая коклюшная вакцина используются как адъюванты при плановой вакцинации населения. В качестве консервантов в отечественных вакцинах наиболее часто используют меркуротиолят (мертиолят или тимеросал), как стабилизатор — раствор хлористого магния. В зарубежных вакцинах используют формальдегид, гидрометиламинометан, фенол, феноксиэтанол и т.д. Однако следует отметить, что вакцины содержат их в незначительном количестве и аллергические реакции могут отмечаться, если прививаемый чувствителен к одной из добавок (тимеросал или мертиолят, фенолы, альбумин, глицин, неомицин). Токсическое воздействие некоторых веществ, входящих в состав вакцин, определяется их дозой.
Так, согласно исследованиям Агентства по охране окружающей среды США (Environmental Protection Agency — EPA), максимальная доза фенола, которая условно безопасна при попадании в организм человека, составляет 0,6 мг на 1 кг массы тела в течение суток. Напомним, что это химическое вещество широко используется не только при изготовлении вакцин, но и в производстве синтетического волокна — капрона, красителей, лекарственных средств (ацетилсалициловая кислота). Разбавленные водные растворы фенола (карболка (5%)) применяют для дезинфекции помещений, белья в некоторых учреждениях (например больницах). Неомицина сульфат в концентрации 0,004–0,32% не проявляет токсических свойств (Pastore S., Shivji G.M., Kondo S., Food Chem Toxicol, 1995).
Побочной называют любую нежелательную негативную реакцию, которая возникает при применении вакцины в обычной дозе. Однако необходимым условием является установление причинно-следственной связи между клиническими проявлениями любой побочной реакции и процедурой вакцинации. Серьезной побочной реакцией считается негативное проявление, которое приводит к смерти, представляет угрозу для жизни, требует госпитализации или увеличения ее длительности, приводит к продолжительной нетрудоспособности или инвалидизации.
По данным государственного предприятия «Центр иммунобиологических препаратов», количество серьезных поствакцинальных реакций (как местных, так и общих) в отношении всех вакцин в I полугодии 2008 г. не превысило 0,1% общего числа вакцинированных. Большинство из них не вызвало ни одного случая развития серьезных поствакцинальных реакций и осложнений.
Если у Вас есть вопросы по деятельности компании или Вы ищете конкретную информацию и нуждаетесь в индивидуальной помощи, пожалуйста заполните форму.
По вопросам приобретения нашей продукции, о наличии каких-либо препаратов обращайтесь непосредственно в отдел продаж по телефонам:
Номер горячей линии по бактериофагам: |
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 4. Телефон: (495) 790-77-73 Факс: (495) 783-88-04 E-mail: secretariat@microgen.ru
© 2006-2010 НПО “Микроген” МЗ РФ.
Карта сайта Обратная связь Конфиденциальность