Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
19 ноября 2019 года, 00:40 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Испытательная лаборатория

Испытательная лаборатория Отделения биологического и технологического контроля (отдел контроля качества) томского филиала АО «НПО» «Микроген» – это комплекс исследовательских лабораторий, оснащенных современным аналитическим и производственным оборудованием, необходимым для совершенствования существующих и разработки новых технологий.

Компетентность Испытательной лаборатории подтверждена результатам аудита Федеральной службы по аккредитации, о чем приказом внесены сведения в реестр аккредитованных лиц, уполномоченных осуществлять деятельность в рамках заявленной аккредитации.

Основной задачей Испытательной лаборатории является выпуск качественной продукции, соответствующей требованиям нормативно-технической документации.

Также Испытательная лаборатория оказывает услуги сторонним организациям по контролю фармацевтической и иммунобиологической продукции в соответствии с областью аккредитации:

- отдельные виды продукции молочной и маслосыродельной промышленности на подтверждение соответствия требованиям ФЗ № 88-ФЗ «Технический регламент на молоко и молочную продукцию» (ФЗ);

- лекарственные вещества (субстанции), лекарственные средства для инъекций, сырье и вспомогательные вещества для производства лекарственных препаратов, упаковка для лекарственных средств, лекарственное растительное сырье и сборы;

- органотерапевтические препараты, экстракты, настойки, растворы для наружного применения, средства дезинфекционные;

- биологически- активные добавки к пище (БАДы), вода, мониторинг производственной среды.

Комплекс исследовательских лабораторий состоит из двух подразделений: ОБК - отделение биологического контроля и ЦХЛ – центральная химическая лаборатория.  В работе используется более 100 методик химического, биохимического и физико-химического анализа, и около 70 методик биологического контроля.

Результаты исследований в 100% подтверждаются в вышестоящих контролирующих организациях: территориальных контрольно-аналитических лабораториях, ГИСКе, ИГКЛС НЦ ЭГКЛС, что говорит о надежности оборудования и высокой квалификации специалистов Испытательной лаборатории.

Деятельность научного отдела Испытательной лаборатории полностью соответствует современным стандартам обеспечения биологической безопасности при работе с микроорганизмами II-IV групп патогенности, в том числе с вирусами-возбудителями клещевого энцефалита, гепатитов и ВИЧ.

Санитарно - эпидемиологическое заключение.

По вопросам сотрудничества обращаться по следующим контактам: 

Егоферова Гульсина Фаргатовна, начальник ОБТК,


Тел.: +7 (3822) 90-58-32;
Эл. почта: g.f.egoferova@microgen.ru.

Адрес: 634040, г. Томск, ул. Ивановского, 8 (НПО «Вирион»).