Introducido en NPO "Microgen" un sistema único de gestión de calidad y eficacia de cada porción de vacuna contra la encefalitis transmitida por garrapatas

04.08.2015
Para determinar el contenido del componente principal (antigeno del virus de la encefalitis transmitida por garrapatas) que determina la eficacia de la vacuna los expertos rusos desarrollaron e implantaron un novedoso método de determinación cuantitativa del contenido del antígeno en el fármaco aplicando el inmunoensayo a través de un ordenador especial. Este método permite mantener la norma del contenido del antígeno inactivado de la encefalitis transmitida por garrapatas de 0,6 a 3,0 mcg/dosis lo que garantiza la estabilidad de cada dosis de vacuna y garantiza reducción de los casos de efectos adversos tras la aplicación de la vacuna "Enceclovir®".

Según las declaraciónes de los empleados de la empresa NPO "Microgen", la metodología nueva posee un alto grado de precisión del analisis cuantitativo del antígeno vacunal y, lo que es muy importante, permite realizarlo sobre el fármaco preparado garantizando la calidad de cada dosis de la vacuna.

"La implantación del método de la determinación cuantitativa del antígeno vacunal permite reglamentar el contenido del antígeno en una dosis de la vacuna lo que garantiza mejores características de la vacuna y reduccíon de casos adversos", – dice Alexander Koltunov, director de la sucursal de NPO "Microgen" en la ciudad de Tomsk.

El volumen total de la vacuna contra la encefalitis transmitida por garrapatas compradas por los gobiernos regionales a cuenta del presupuesto estatal llega a 3,5 millones dosis anualmente, entre ellas 2,4 millones son para vacunar a los adultos y 1,1 millones – para niños. Hoy  en día la empresa NPO es la única empresa que aplica el método de la determinación cuantitativa del margen de error del análisis del antígeno vacunal en la fabricación de las vacunas contra la encefalitis transmitida por garrapatas utilizadas en la vacunación de la población de Rusia. 

Recordemos que a partir del abril del 2015 aproximadamente 450 mil personas en Rusia sufrieron picaduras de las garrapatas. 1249 personas fueron contagiadas por la encefalitis viral, 120 personas cayeron enfermas de la fiebre hemorrágica de Crimea y aproximadamente tres mil personas recibieron la borreliosis transmitida por garrapatas.

Hoy en día el único método eficaz para proteger a los niños y adultos contra la encefalitis transmitida por garrapatas es la vacunación. Anualmente en Rusia con la vacuna "EnceVir" se vacuna a unos 500 mil personas mayores de 18 años. En el mes de enero de este año en la sucursal de Tomsk de la empresa "NPO Microgen" fue elaborada una nueva vacuna para la prevención de la encefalitis transmitida por garrapatas en niños "EnceVir Neo". Las dos vacunas se fabrican en una sala moderna de NPO "Virion" que satisface todos los requisitos de las prácticas de producción segura.