Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
03 июля 2022 года, 14:39 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Гепарин

Другие препараты
Торговое наименование
Гепарин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и подкожного введения.
Срок годности
3 года.
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15. Адрес производства: Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8.
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии


Инструкция по применению

Описание

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после в/в применения.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл. По 1 мл, 5 мл в ампулах или в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 5 или 10 ампул (флаконов) помещают в пачки или коробки из картона с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором. При упаковке ампул, имеющих кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают. По 5 или 10 ампул (флаконов) помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором (при необходимости) в пачку из картона.

Состав

  • Гепарин натрий (гепарина натриевая соль): 5 тыс. МЕ
  • Бензиловый спирт: 9 мг
  • Натрия хлорид: 3,4 мг
  • Вода для инъекций: до 1 мл

Показания для применения

Профилактика и терапия: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий; нестабильная стенокардия; острый инфаркт миокарда; фибрилляция предсердий, сопровождающаяся эмболизацией; ДВС-синдром (первая фаза).

Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при переливании крови, проведении гемодиализа, при заборе крови на исследование.

Противопоказания

Гиперчувствительность к гепарину, заболевания, проявляющиеся повышенной кровото­чивостью (гемофилия, тромбоцитопения и др.), кровотечение, аневризма сосудов голов­ного мозга, расслаивающая аневризма аорты, геморрагический инсульт, антифосфолипид­ный синдром, травма (особенно черепно-мозговая), тяжелая артериальная гипертензия, эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта; цирроз печени, сопровождающийся варикозным расширением вен пищевода, почечная недостаточность, бактериальный эндокардит, менструация, беременность, угрожающий выкидыш, роды(в т.ч. недавние), период лактации, недавно проведенные хирургические вмешательства на глазах, мозге, предстательной железе, печени и желчных путях, состояние после пункции спинного мозга.

С осторожностью: лицам, страдающим поливалентной аллергией (гепарин представляет собой экстракт из ткани животных), артериальная гипертензия, печеночная недостаточность, стоматологи-ческие манипуляции, сахарный диабет, перикардит, ВМК, активный туберкулез, лучевая терапия, пожилой возраст (старше 60 лет, особенно женщины).

Режим дозирования и способ применения

С лечебной целью гепарин назначают в виде непрерывной в/в инфузии или в виде регулярных в/в инъекций. С профилактической целью – п/к, по 5 тыс. МЕ/сут, с интервалами 8-12 ч. Обычным местом для подкожных инъекций является передне-латеральная стенка (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую длинную иглу, которую следует вводить перпендикулярно, в защемленную складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Гепарин при подкожном введении следует вводить глубоко в жировую ткань, чередуя места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде - вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости - более длительное время.

Начальная доза гепарина, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 ME
и вводится в/в, после чего лечение продолжают, используя подкожные инъекции или
в/в инфузии.

Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:

  • - при непрерывной в/в инфузии назначают по 1000-2000 МЕ/ч (24000-48000 МЕ/сут), разводя гепарин в 1000 мл изотонического раствора натрия хлорида;
  • - при регулярных в/в инъекциях назначают по 5000-10000 ME гепарина каждые 4-6 ч;
  • - при подкожном введении вводят каждые 12 ч по 15000-20000 ME или каждые 8 ч по 8000-10000 ME.

Дозы гепарина подбирают так, чтобы активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) было в 1,5-2,5 раза больше контрольного. При подкожном введении малых доз: 5000 ME 2 раза в день (профилактика тромбообразования) не требуется регулярного контроля АЧТВ, так как оно увеличивается незначительно. Непрерывная в/в инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина, лучшим, чем регулярные инъекции, так как обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения. Внутривенные инъекции рекомендуется назначать только при применении начальных доз или если по какой-то причине нельзя использовать в/в инфузию или подкожное введение. Повторные в/в инъекции вызывают значительные колебания показателей гемостаза и чаще вызывают опасные кровотечения, поэтому их назначают только по крайней необходимости.

Взрослым при тромбозах легкой и умеренной степени тяжести вводят в/в,
по 40000-50000 МЕ/сут за 3-4 введения; при тяжелом тромбозе и эмболии - в/в 20000 ME 4 раза в сутки с интервалом 6 ч.

По жизненным показаниям вводят в/в однократно 25000 ME, затем по 20000 ME каждые
4 ч до достижения суточной дозы 80000-120000 ME. При в/в капельном введении к суточному объему инфузионного раствора добавляют не менее 40000 ME.

При проведении экстракорпорального кровообращения вводят в дозе 140-400 МЕ/кг
или по 1500-2000 ME на 500 мл крови. При гемодиализе вначале вводят в/в 10000 ME, затем в середине процедуры - еще 30000-50000 ME. Для лиц пожилого возраста, особенно женщин, дозы должны быть снижены.

Детям препарат вводят в/в капельно: в возрасте 1-3 мес - 800 МЕ/кг/сут, 4-12 мес. -
700 МЕ/кг/сут, старше 6 лет - 500 МЕ/кг/сут; дозу следует подбирать так, чтобы время свертывания крови составляло 20 мин.

Продолжительность терапии гепарином зависит от показаний и способа применения.
При в/в применении оптимальная длительность лечения составляет 7-10 дней, после чего терапию продолжают пероральными антикоагулянтами (рекомендуется назначить пероральные антикоагулянты начиная уже с 1 дня лечения гепарином или с 5 по 7 день,
а применение гепарина прекратить на 4-5 день комбинированной терапии).
При обширных тромбозах подвздошно-бедренных вен целесообразно более длительные курсы лечения гепарином.

Возможные побочные эффекты

Переносимость гепарина - обычно хорошая. Возможно развитие аллергических реакций: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, астма, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок. Головокружение, головные боли, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея. Тромбоцитопения (6 % больных) может возникнуть вследствие прямого действия гепарина или иммунной реакции, в которой антитела реагируют с тромбоцитами и эндотелием. Реакции первого типа, как правило, проявляются в мягкой форме и исчезают после прекращения терапии, а реакции второго типа имеют тяжелое течение и могут быть смертельными. На фоне гепарин-индуцированной тромбоцитопении могут развиться некрозы кожи и артериальные тромбозы ("белые тромбы"), сопровождающиеся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта. При развитии тяжелой тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в 2 раза от первоначального числа или ниже 100000) необходимо прекратить применение гепарина. На фоне длительного применения гепарина описаны случаи остеопороза, спонтанных переломов костей, гипоальдостеронизма, преходящей аллопеции и увеличения активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ и ACT).

Из местных побочных эффектов возможны раздражение, боль, эритема, гематомы и изъязвления в месте введения. Кровотечения также относятся к характерным осложнениям терапии гепарином (риск может быть сведен до минимума при тщательной оценке противопоказаний, регулярном лабораторном контроле свертывания крови и точной дозировке). Типичными являются кровотечения из желудочно-кишечного тракта и мочевых путей, кровотечение в месте введения, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран, а также кровоизлияния в других органах (надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство).

Взаимодействие с другими препаратами

Действие гепарина усиливают: антибиотики (снижают образование витамина К кишечной микрофлорой), ацетилсалициловая кислота, дипиридамол, нестероидные противовоспали­тельные препараты и другие средства, снижающие агрегацию тромбоцитов (остающихся основным механизмом гемостаза у больных на фоне лечения гепарином), непрямые антикоагулянты; лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию.

Действие гепарина уменьшают: антигистаминные средства, фенотиазины, сердечные гликозиды, никотиновая кислота, этакриновая кислота, тетрациклины, алкалоиды спорыньи, никотин, нитроглицерин (в/в введение), тироксин, АКТГ, щелочные амины и полипептиды, протамин.

Нельзя смешивать в одном шприце с др. ЛС.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано при беременности. Возможно применение при беременности только по строгим показаниям.

Условия отпуска

По рецепту. Применяют в стационарных условиях.