В 1 мл препарата содержится активного вещества: нитроглицерина с глюкозой - 10 мг, (содержит активное вещество: нитроглицерин – 1 мг;
вспомогательное вещество: глюкоза (декстроза) – до 10 мг)
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.
Острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью); нестабильная и постинфарктная стенокардия; отек легких; управляемая гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.
Повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам, изолированный митральный стеноз, аортальный стеноз, субаортальный стеноз, кардиогенный шок, токсический отек легких, острое нарушение кровообращения (шок, сосудистый коллапс), гиповолемия, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ≤ 90 мм рт.ст.), тампонада сердца, констриктивный перикардит, заболевания, протекающие с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг, тяжелая анемия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
В связи со значительным гипотензивным действием и выраженными побочными эффектами (обморок, инфаркт миокарда), лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы) не должны использоваться на фоне терапии препаратами группы нитроглицерина.
С осторожностью: гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, атеросклероз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, недавно перенесенная травма головы, закрытоугольная глаукома, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), тиреотоксикоз, сахарный диабет.
Внутривенное введение нитроглицерина должно проводиться с индивидуальным подбором скорости введения препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для внутривенных вливаний. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1 % раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы. Введение через обычную систему для переливания жидкостей обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель. При использовании системы трубок из поливинилхлорида активное вещество абсорбируется, и потери на стенках трубок составляют до 60 % (целесообразно использовать полиэтиленовые и стеклянные трубки). Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.
Обычно используют инфузионный раствор с концентрацией 100 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (не следует использовать другие растворители).
Раствор вводят внутривенно капельно, с начальной скоростью 5 мкг/мин.
Скорость введения можно увеличивать каждые 3-5 мин на 5 мкг/мин (в зависимости от терапевтического эффекта, частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления и систолического артериального давления, которое может быть снижено на 10-25 % от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт.ст.).
Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10-20 мкг/мин.
При появлении ответной реакции (в частности, снижения артериального давления) дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные интервалы времени.
Для достижения хорошего эффекта скорость введения 0,01 % раствора нитроглицерина обычно не превышает 100 мкг/мин (1 мл/мин).
При отсутствии эффекта от меньших доз и допустимом уровне артериального давления скорость введения 0,01 % раствора может достигать 300 мкг/мин (3 мл/мин). Дальнейшее увеличение скорости нецелесообразно.
Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составить
2-3 сут.
Нитроглицерин для внутривенного введения при необходимости может вводиться повторно, через любые промежутки времени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гиперемия кожи, жар, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, неприятные ощущения за грудиной; ортостатический коллапс, цианоз.
При выраженном снижении артериального давления возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация, обморок.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: гиперемия кожи, зуд кожи, жжение, аллергический контактный дерматит.
Прочие: нечеткость зрения, слабость, гипотермия, метгемоглобинемия.
Одновременное применение нитроглицерина с вазодилататорами, гипотензивными лекарственными средствами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, диуретиками, а также этанолом усиливает гипотензивный эффект.
При одновременном приеме с силденафилом, а также с другими ингибиторами фосфодиэстеразы может возникнуть резкое снижение артериального давления.
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в крови и к повышению артериального давления (повышение биодоступности дигидроэрготамина).
На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс. Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата может потребоваться снижение дозы гепарина).
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с сапроптерином в связи с возникновением повышенного риска артериальной гипотензии.
Применение нитроглицерина при беременности и в период кормления грудью возможно, если потенциальная польза лечения для матери превосходит риск для плода или ребенка.
По рецепту.