Описание
Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Форма выпуска
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).
Назначение
Набор реагентов «Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон)» предназначен для культивирования, ускоренного выявления микобактерий туберкулеза культурально-микроскопическим методом и определения лекарственной чувствительности микобактерий туберкулеза.
Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Характеристика набора
Принцип метода - визуальное обнаружение микобактерий туберкулеза, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.
Состав (г/л):
- панкреатический гидролизат казеина 20,0
- экстракт кормовых дрожжей 5,0
- калий дигидроортофосфат для пищевой, медицинской и микробиологической промышленности 1,5
- динатрий фосфат обезвоженный 2,5
- магний сернокислый 7- водный 0,5
- натрий лимоннокислый 5,5-водный 1,5
- железо лимонноаммиачное 0,05
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Набор реагентов должен обеспечивать придонный рост тест-штамма Mycobacterium tuberculosis H37Ra с диффузным помутнением среды при посеве 0,1 мл взвеси микроба из разведения 10~3 через 9-11 сут инкубации при температуре (37+1) °С.
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения изделия - класс 2 б.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности»,
Требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения №2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Оборудование и реагенты
Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С;
Пробирки стеклянные;
Цилиндр стеклянный;
Вода дистиллированная;
Спиртовка;
0,9 % раствор натрия хлорида;
Плазма человеческой крови;
Сыворотка лошадиная нормальная;
Глицерин.
Анализируемые пробы
Объекты исследований в клинической микробиологии (мокрота, моча и др.).
Проведение анализа
Приготовление рабочего раствора реагента.
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешивают в 970 мл дистиллированной воды, содержащей 30 мл глицерина, кипятят в течение 1-2 мин, фильтруют через бумажный фильтр, разливают в стерильные пробирки температуре (121±2) °С в течение 20 мин. Среду охлаждают до температуры 20-25 °С и вносят в каждую пробирку по 0,2 мл плазмы человеческой или сыворотки лошадиной нормальной. Готовая среда светло- желтого цвета. Пробирки с питательной средой, содержащей плазму или сыворотку, необходимо использовать в день приготовления, а среду, не содержащую эти компоненты, можно хранить в течение 14 сут при температуре от 2 до 8 °С.
Посев исследуемого материала
Взятие исследуемого материала, посев и культивирование проводят согласно Приказа Минздрава РФ «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» № 109 от 21.03.03, Приложение №11.
Регистрация результатов
Регистрацию результатов роста производят визуально, по наличию придонного роста микобактерий туберкулеза с диффузным помутнением бульона.
Условия хранения и эксплуатация набора
Набор реагентов «Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон)» хранят в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
