Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
01 апреля 2020 года, 03:48 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
Научные исследования

Научные исследования

АО «НПО «Микроген» является крупнейшим национальным производителем иммунобиологических препаратов: иммуноглобулинов, питательных сред, аллергенов, пробиотиков. Научный и производственный потенциал предприятия позволяет занимать лидирующее положение в отрасли: производить продукцию по полному циклу из отечественного сырья, разрабатывать и проводить исследования новых лекарственных средств. За последние пять лет специалисты компании разработали целый ряд инновационных отечественных препаратов:

Вакцины

Вакцины

Разработана и выпускается трехвалентная вакцина «Совигрипп», применяющаяся для профилактики населения от гриппа в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП). Кроме клинических исследований были проведены три многоцентровые масштабные наблюдательные программы в период с 2016 по 2019 годы в которых приняли участие около 15000 человек. В ходе исследования была дополнительно подтверждена ее эффективность и высокий уровень безопасности. Ведутся работы по созданию четырехвалентной вакцины от гриппа.


Зарегистрирована первая российская комбинированная аАКДС-Геп В+Hib вакцина с бесклеточным коклюшным компонентом для профилактики сразу пяти заболеваний (дифтерия, столбняк, коклюш, гепатит B и гемофильная инфекция). АО «НПО «Микроген» является одним из основных производителей АКДС-вакцин и анатоксинов. В портфеле общества представлено 6 международных непатентованных наименований этой группы вакцин.


Завершены клинические исследования первой культуральной живой комбинированной вакцины «Вактривир», защищающей сразу от трех заболеваний (корь, паротит, краснуха). Вакцина будет готовиться методом культивирования аттенуированного штамма вируса на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов, что исключит вероятность развития аллергии на куриный белок.


Проводятся клинические исследования новой менингококковой вакцины, содержащей серотипы А+С. Заболеваемость менингококковой инфекцией в Российской Федерации имеет многолетнюю тенденцию к снижению, однако за последние два года наблюдается ее рост. Показатель заболеваемости возрос на 40 % по сравнению с 2016 г. В 2018 году в серогрупповой характеристике выявлено преобладание серогруппы В (27,4 %), С (14,1 %) и А (10,5 %). Вакцина менингококковая группы А производства


АО «НПО «Микроген» занимает около 20% рынка вакцин для профилактики менингококковых инфекций.

Бактериофаги

Бактериофаги

Еще одним перспективным направлением работы НПО «Микроген» являются бактериофаги. Компания является единственным в России официальным производителем лекарственных препаратов данной группы. На сегодняшний день в портфеле компании 12 международных непатентованных наименований препаратов бактериофагов, которые обладают широким спектром антибактериальной активности. В рамках реализации правительственной стратегии по предупреждению распространения антимикробной резистентности в России на период до 2030 года компания ведет работы по созданию всероссийской базы штаммовой коллекции бактериофагов и разработке новых противомикробных средств на их основе. Инновационным проектом компании является разработка первого в мире бактериофага в капсулах для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых бактериями рода стафилококков, стрептококков, протеи, клебсиеллы и кишечной палочки. Также, предприятие проводит клиническое исследование бактериофага, действие которого направленно на борьбу с синегнойной палочкой и бактериями рода ацинетобактер – наиболее частыми возбудителями внутрибольничных инфекций.

Ботулотоксин

Ботулотоксин

Первый и единственный российский ботулинический токсин типа А – препарат «Релатокс», разработанный АО «НПО «Микроген», успешно применяется как в косметологии, так и по неврологическим показаниям. Российская разработка применяется для коррекции мимических морщин, лечения блефароспазма, спастичности мышц верхних конечностей после инсульта, при гипергидрозе, а также является первым российским лекарственным средством на основе ботулотоксина, применяющимся в лечении спастических форм детского церебрального паралича (ДЦП) в возрастной группе от 12 до 17 лет. В 2019 году НПО «Микроген» приступило к клиническим исследованиям токсина для расширения возможностей его применения в терапии цервикальной дистонии, лечения хронической мигрени и урологических заболеваний.

Другие препараты

Другие препараты

Ведется разработка нового российского препарата для лечения врожденных иммунодефицитных заболеваний «БиоГам». Препарат успешно прошел доклинические и первую фазу клинических исследований, подтвердивших его безопасность.