Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
15 декабря 2019 года, 10:07 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
Научные исследования

Научные исследования

НПО «Микроген» является крупнейшим национальным производителем иммунобиологических препаратов: вакцин, сывороток, специфических иммуноглобулинов, питательных сред, аллергенов, пробиотиков. Научный и производственный потенциал предприятия позволяет занимать лидирующее положение в отрасли: производить продукцию по полному циклу из отечественного сырья, разрабатывать и проводить исследования новых лекарственных средств. За последние пять лет специалисты АО «НПО «Микроген» разработали целый ряд инновационных отечественных препаратов

Вакцины

Вакцины

Разработана и выпускается трехвалентная вакцина «Совигрипп», применяющаяся для профилактики населения от гриппа в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП). Кроме клинических исследований были проведены три многоцентровые масштабные наблюдательные программы в период с 2016 по 2019 годы в которых приняли участие около 15000 человек. В ходе исследования была дополнительно подтверждена ее эффективность и высокий уровень безопасности. Ведутся работы по созданию четырехвалентной вакцины от гриппа.

Зарегистрирована первая российская комбинированная АКДС-Геп В+Hib вакцина с бесклеточным коклюшным компонентом для профилактики сразу пяти заболеваний:

  • дифтерия;
  • столбняк;
  • коклюш;
  • гепатит B;
  • гемофильная инфекция.

АО НПО «Микроген» является одним из основных производителей АКДС-вакцин и анатоксинов. В портфеле общества представлено шесть наименований этой группы вакцин.

Завершены клинические исследования первой культуральной живой комбинированной вакцины «Вактривир», защищающей сразу от трех заболеваний:

  • корь;
  • паротит;
  • краснуха.

Вакцина будет готовиться методом культивирования аттенуированного штамма вируса на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов, что исключит вероятность развития аллергии на куриный белок.

Проводятся клинические исследования новой менингококковой вакцины, содержащей серотипы А+С. Серогруппа С в России встречается в 22% случаях заболеваний менингококковой инфекцией.

На сегодняшний день вакцина, содержащая серотип группы А производства НПО «Микроген» занимает почти 40% в поставках менингококковой вакцины в Национальный календарь профилактических прививок (в дозах).

Бактериофаги

Бактериофаги

Еще одним перспективным направлением работы НПО «Микроген» являются бактериофаги. Компания является единственным в России официальным производителем лекарственных препаратов данной группы. На сегодняшний день в портфеле компании 19 препаратов бактериофагов, которые обладают широким спектром антибактериальной активности. В рамках реализации правительственной стратегии по предупреждению распространения антимикробной резистентности в России на период до 2030 года компания ведет работы по созданию всероссийской базы штаммовой коллекции бактериофагов и разработке новых противомикробных средств на их основе.

Инновационным проектом компании является разработка первого в мире бактериофага в капсулах для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых бактериями рода стафилококков, стрептококков, протеи, клебсиеллы и кишечной палочки. Также, НПО «Микроген» проводит клиническое исследование бактериофага, действие которого направлено на борьбу с синегнойной палочкой и бактериями рода ацинетобактер – наиболее частыми возбудителями внутрибольничных инфекций.

Ботулотоксин

Ботулотоксин

Первый и единственный российский ботулинический токсин типа А – препарат «Релатокс», разработанный АО НПО «Микроген», успешно применяется как в косметологии, так и по неврологическим показаниям. Российская разработка применяется для коррекции мимических морщин, лечения блефароспазма, спастичности мышц верхних конечностей после инсульта, при гипергидрозе, а также является первым российским лекарственным средством на основе ботулотоксина, применяющимся в лечении спастических форм детского церебрального паралича (ДЦП) в возрастной группе от 12 до 17 лет.

В 2019 году ученые НПО «Микроген» приступили к клиническим исследованиям токсина для расширения возможностей его применения в терапии цервикальной дистонии, лечения хронической мигрени и урологических заболеваний.

Другие препараты

Другие препараты

Ведется разработка нового российского препарата для лечения врожденных иммунодефицитных заболеваний «БиоГам». Препарат успешно прошел доклинические и первую фазу клинических исследований, подтвердивших его безопасность.