Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Описание

Форма выпуска

Состав

1  внутрикожная  доза  (0,1 мл) содержит:

Действующее вещество: полисахаридно-белковый комплекс (в пересчете на белок) -
3,8-5,4 мкг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,9 мг; вода для инъекций -  до 0,1 мл. 

Не содержит консервантов и антибиотиков.
В ампуле содержится 10 внутрикожных доз (1 мл).

Показания для применения

Особые указания

Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,  механизмами.
Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

Противопоказания

• а) гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;
• б) наличие противопоказаний к введению препарата Вакцина бруцеллезная живая;
• в) гипертермия.

C целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

Режим дозирования и способ применения

Внутрикожно (по  0,1 мл).

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу  в месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70 % этиловым спиртом.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

0,1 мл препарата (1  доза) набирают шприцем вместимостью 1 мл с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно,  таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Учет результатов реакции. Проводится через 24 - 48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате  следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

Оценка результатов реакции:

- слабо положительная – слабо выраженный отек не более 2 см в диаметре;
- положительная – отек размером от 2 до 6 см в диаметре;
-резко положительная – отек свыше 6 см в диаметре, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание).

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия -производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Передозировка

Меры предосторожности при применении

Возможные побочные эффекты

Частота развития приведенных ниже побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Очень часто – ≥10%;
Часто – ≥1% и ˂ 10%;
Нечасто – ≥0,1% и ˂ 1%;
Редко – ≥0,01% и ˂ 0,1%;
Очень редко – ˂ 0,01%.

Местные реакции
Часто: аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности в месте введения аллергена.
Местные реакции могут возникать на месте введения пробы через 20-30 мин.

Общие реакции
Нечасто: повышение температуры до 38 °С, головная боль, озноб, недомогание.
Редко: лимфаденит, боль в суставах.
Очень редко: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.
Развитие общих реакций возможно у лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену.
Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа. МИБП - аллерген.

Код АТХ. V01AA20.

Фармакологические свойства. Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24 - 48 ч должна отсутствовать.

Условия отпуска