1 накожная доза (0,05 мл) содержит:

Действующее вещество: инактивированная культура вакцинного штамма Francisellatularensis  15 НИИЭГ - 5×108 микробных клеток (м.к.).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,45 мг; глицерин (консервант) - 1,5 мг;  вода для инъекций - до 0,05 мл. 

Не содержит  антибиотиков.

В ампуле содержится 20 накожных доз (1 мл), 1 накожная доза - 0,05 мл.

1) Гиперчувствительность к туляремийному аллергену;

2) Наличие противопоказаний к введению препарата «Вакцина туляремийная живая»;

3) Гипертермия.

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки  пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией и соответствующим лабораторным обследованием в случае необходимости.

Накожно (методом скарификации) по 0,05 мл.

Аллергическую пробу ставят на наружной поверхности средней трети левого плеча. Кожу на месте нанесения аллергена предварительно обрабатывают 70 % этиловым спиртом.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Перед применением ампулу с препаратом необходимо несколько раз встряхнуть, пока содержащаяся в ней жидкость не станет равномерно мутной. Одну каплю препарата  0,05 мл (1 доза) шприцем вместимостью 1 мл с тонкой иглой наносят на высохшую после обработки кожу. Оспопрививательным пером (скарификатором) через нанесенную каплю делают на коже две параллельные насечки, расстояние между которыми 2-3 мм, длина 8-10 мм. Затем каплю в течение 30 сек втирают в насечки плоской стороной оспопрививательного пера (скарификатора). Насечки не должны быть чрезмерно глубокими или, наоборот, очень поверхностными. После их нанесения должна  выступить кровь в виде росинок.

Учет результатов реакции. Через 24 ч должна появиться кожная реакция в виде гиперемии и отека (инфильтрата) вокруг насечек, достигающая максимума через 48-72 ч. После этого реакция должна постепенно угаснуть, исчезая полностью к 7-10-12 дню. На месте насечек к этому времени остаются лишь малозаметные следы. В редких случаях по линии насечек могут появиться везикулы, исчезающие через 2-3 дня.

Учет результатов проводит врач через 48 ч по кожной реакции в виде гиперемии и отека (инфильтрата) на месте нанесения препарата. Для оценки ее интенсивности определяют реагирующий участок кожи по границе гиперемии, измеряя его поперек сделанных насечек. Реакцию считают положительной при наличии гиперемии и инфильтрата кожи не менее 0,5 см. Отрицательной реакцией считают отсутствие кожных проявлений, развитие гиперемии без инфильтрата или наличие гиперемии и инфильтрата менее 0,5 см.

Введение туляремийного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Частота развития приведенных ниже побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие                  категории:

Очень часто – ≥10%;
Часто – ≥1% и ˂ 10%;
Нечасто – ≥0,1% и ˂ 1%;
Редко – ≥0,01% и ˂ 0,1%;
Очень редко – ˂ 0,01%.

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать местные реакции:

очень часто – гиперемия;
часто - отек (инфильтрат), болезненность кожи в месте введения;
У лиц, высоко сенсибилизированных к туляремийному антигену, возможно развитие  общих реакций:
нечасто - головная боль, озноб, недомогание;
редко - повышение температурыдо  38°С, лимфаденит, боль в суставах.

У особо чувствительных пациентов в очень редких случаях (˂ 0,01%) может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок.

Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.