Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
24 февраля 2020 года, 17:16 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Бактериофаг псевдомонас аеругиноза (синегнойный)

Бактериофаги
Торговое наименование
Бактериофаг псевдомонас аеругиноза (синегнойный)
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Срок годности
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности препарата.
Производитель
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед"; Филиал АО НПО "Микроген" в г.Н.Новгород "ИМБИО"


Описание

Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета раз­личной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, фл. 100 мл

Состав

Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa (с активностью по Аппельману - не менее 10-5) - до 1 мл.

Показания для применения

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Р. aeruginosa:

  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

  • хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

  • урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

  • энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

  • генерализованные септические заболевания;

  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъ­юнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

  • другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.

При тяжелых проявлениях синегнойной инфекции препарат назначают в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Особые указания

Важным условием эффективной фаготерапии является предвари­тельное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскры­тии флакона соблюдать следующие правила:

  • тщательно мыть руки;

  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

  • снять колпачок не открывая пробки;

  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

  • не оставлять флакон открытым;

  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблю­дении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ применения

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппли­каций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дрениро­ванные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.


ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА

ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)

ПЕРОРАЛЬНО

РЕКТАЛЬНО

0 – 6 мес.

5

5-10

6 – 12 мес.

10

10-20

от 1 года до 3 лет

15

20-30

от 3 до 8 лет

15-20

30-40

от 8 лет и старше

20-30

40-60


Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиниче­ским показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химиче­ские антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида рас­твором 0,9 %.

Возможные побочные эффекты

Отсутствует.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение препара­та возможно в сочетании с другими лекарственными средствами и не исключает исполь­зования других антибактериальных препаратов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Целесооб­разно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами синегнойной палочки (по рекомендации врача).

Фармакодинамика

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Р. aeruginosa.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.