Описание
Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г/мл в ампулах по 2 мл. По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Состав
1 мл содержит активное вещество: метамизол натрия – 0,5 г
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Показания для применения
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых). Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и другие виды анемии; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); лейкопения, беременность, период грудного вскармливания, детям в первые три месяца жизни или с массой тела менее 5 кг.
С осторожностью: заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит – в т.ч. в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом. Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).
Режим дозирования и способ применения
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно по 1-2 мл 0,5 г/мл раствора 2-3 раза в сутки, но не более 2 г в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г. Продолжительность лечения при болевом синдроме не должна превышать более 5 дней.
При сохранении болевого синдрома или его усилении необходимо обратиться к врачу.
Детям старше 3 лет и с массой тела более 5 кг вводят из расчета 0,1-0,2 мл 0,5 г/мл раствора на каждые 10 кг массы тела ребенка 2-3 раза в сутки. Детям до 1 года с массой тела более 5 кг препарат вводят только внутримышечно, курс не более 3-х дней.
Вводимый раствор должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить внутривенно. Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии.
Наиболее частой причиной резкого снижения артериального давления является слишком высокая скорость введения, в связи с чем внутривенное введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении больного "лежа", под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания.
Возможные побочные эффекты
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспасти-ческий синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Взаимодействие с другими препаратами
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Анальгином. При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Анальгин, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении уменьшают эффективность Анальгина.
Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарствен-ными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Анальгина.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нельзя применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Условия отпуска
По рецепту.
