В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
- белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 95 % - 50 мг.
Вспомогательные вещества:
- мальтозы моногидрат - 90 мг;
- вода для инъекций - до 1 мл.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Раствор для инфузий, 50 мг/мл. По 50 мл во флаконах (бутылках) из прозрачного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса. Флаконы (бутылки) укупоривают пробками резиновыми и завальцовывают алюминиево-пластиковыми колпачками. По 1 флакону (бутылке) с инструкцией по применению в пачке из картона.
1) Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах (ПИД) с нарушенной продукцией антител:
- врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
- общая вариабельная иммунная недостаточность;
- тяжелая комбинированная иммунная недостаточность;
- синдром Вискотта-Олдрича.
2) Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах:
- множественная миелома с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности вакцинации пневмококковой вакциной;
- хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности профилактической антибактериальной терапии;
- врожденный синдром приобретенного иммунодефицита человека (СПИД) у детей при наличии рецидивирующих инфекций;
- гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
Противопоказаниями для применения препарата являются:
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
- повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA.
Хранить в соответствии с CанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
Отпускают по рецепту.
Транспортировать в соответствии с CанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
