Описание
Аморфная масса белого цвета, допускается голубоватый оттенок.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 300 мг. По 1 дозе (300 мг) во флаконах из стекла вместимостью 10 или 15 мл, укупоренных пробками резиновыми и колпачками алюминиевыми. По 5 флаконов в пачке
Состав
Действующее вещество:
- белки плазмы крови человека, из которых иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM не менее 97 % - 300 мг.
Вспомогательные вещества:
- глицин (кислота аминоуксусная) - 150 мг.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Показания для применения
Препарат применяется в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.
Особые указания
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при наличии грубых посторонних включений, при изменении физических свойств, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Противопоказания
Противопоказаниями для применения препарата являются:
- наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови человека;
- гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Режим дозирования и способ применения
После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании. Растворенный препарат представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.
Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Меры предосторожности при применении
Безопасность применения препаратов иммуноглобулина человека нормального при беременности и в период грудного вскармливания в контролируемых клинических исследованиях не изучалась, поэтому их назначение беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания должно производиться с осторожностью. Длительный опыт клинического применения препаратов иммуноглобулина человека нормального позволяет считать, что не следует ожидать отрицательного влияния таких препаратов на течение беременности, на плод или на ребенка при грудном вскармливании.
Возможные побочные эффекты
Возможны местные аллергические реакции в виде локальных полиморфных высыпаний на коже. В случае появления кожной сыпи прием препарата продолжают на фоне антигистаминных препаратов.
Взаимодействие с другими препаратами
Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность использования препаратов иммуноглобулина человека нормального при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась в контролируемых клинических исследованиях, поэтому их назначение беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания должно производиться с осторожностью. Опыт клинического использования иммуноглобулина позволяет сделать вывод об отсутствии отрицательного воздействия на течение беременности, на плод или на ребенка при грудном вскармливании.
Фармакодинамика
Фармакотерапевтическая группа. Иммуноглобулин.
Код АТХ. J06BА.
Фармакологические свойства. Фармакологические свойства препарата обусловлены содержанием входящих в его состав иммуноглобулинов классов IgG, IgА, IgМ. Препарат повышает специфический иммунитет за счет содержания иммуноглобулинов, которые оказывают местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
