Стерильный раствор во флаконах по 10 мл. Внешний вид – прозрачная бесцветная жидкость, рН - (5,5±0,2).
Калия дигидрофосфат (ГОСТ 4198) – 0,086 г;
Динатрия гидрофосфат (ГОСТ 4172) – 0,0059 г;
Натрия хлорид (ГОСТ 4233) – 0,898 г;
Вода очищенная (ФС.2.2.0020.15) - 0,1 л.
Исследования проводят с чистой культурой, а также с отдельными колониями с питательных сред для культивирования микроорганизмов, полученными из материала для санитарных и бактериологических исследований. Для отбора проб используют чистые стерильные материалы и посуду, не содержащие следов дезинфицирующих средств. Стерилизацию посуды и других средств забора материала проводят автоклавированием, сухим жаром или кипячением в 2%-м растворе пищевой соды.
Требования к отбору, транспортировке и хранению до исследования анализируемых образцов указаны в инструкциях по применению медицинских изделий, с которыми применяется Фосфатно-солевой буферный раствор рН (5,5±0,2) : Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов Набор №1 для идентификации вибрионов», Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор №2 для межродовой и видовой дифференциации энтеробактерий», Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные, Набор № 6 для идентификации неферментирующих грамотрицательных бактерий (НФГОБ)».
ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Проведение исследования согласно инструкций по применению медицинских изделий, с которыми подлежит совместному использованию Фосфатно-солевой буферный раствор рН (5,5±0,2) (Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов Набор №1 для идентификации вибрионов», Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор №2 для межродовой и видовой дифференциации энтеробактерий», Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные, Набор № 6 для идентификации неферментирующих грамотрицательных бактерий (НФГОБ)»).
Для получения культур используют питательные среды в соответствии с действующей нормативной документацией
В пробирке с 0,3 мл стерильного фосфатно-солевого буферного раствора рН (5,5±0,2) суспендируют полную петлю культуры, выросшей на поверхности питательных сред для культивирования микроорганизмов (рекомендованных для соответствующих СИБ, в составе вышеперечисленных, наборов реагентов), затем в эту взвесь погружают соответствующие СИБ-диски.
Далее анализ проводят в соответствии с инструкцией вышеуказанных наборов реагентов в зависимости от объекта исследования.
РЕГИСТРАЦИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ
Регистрацию результатов анализа проводят визуально.
Учет и интерпретацию результатов производят согласно инструкций по применению медицинских изделий: Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов Набор №1 для идентификации вибрионов», Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор №2 для межродовой и видовой дифференциации энтеробактерий», Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные, Набор № 6 для идентификации неферментирующих грамотрицательных бактерий (НФГОБ)»
Потенциальный риск применения набора – класс 2б.
Изделие Фосфатно-солевой буферный раствор рН (5,5±0,2) является безопасным. Изделие не приносит вреда окружающей природной среде и здоровью человека при транспортировании, хранении, применении. Утилизация изделий, не прошедших контроль (забракованные изделия), а также с истекшим сроком годности и неиспользованных изделий, не требует специальных мер безопасности, которые уничтожаются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Однако, исследуемые материалы (образцы), а также их растворы, оборудование и материалы, находящиеся с ним в контакте, представляют собой потенциально инфекционный материал, при работе с которым необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с:
- ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003) «Лаборатории медицинские. Требования безопасности»;
- СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (для бактериологических лабораторий учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор и лечебно-профилактических учреждений);
- СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней;
- СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Следует:
- работать в боксированных помещениях для проведения микробиологических исследований с применением индивидуальных средств защиты (защитной одежды и одноразовых резиновых перчаток);
- не пипетировать ртом;
- в случае пролива образцов и рабочих растворов на рабочие поверхности, необходимо проводить дезинфекционную обработку с использованием дезинфицирующих средств, эффективность которых подтверждена в отношении используемого в работе возбудителя;
- инструменты и оборудование (до и после работы) подвергать обработке с использованием дезинфицирующих средств, эффективность которых подтверждена в отношении используемого в работе возбудителя;
- утилизировать все использованные материалы, а также их растворы, исследуемые образцы и их растворы в соответствии с действующими санитарными правилами работы с патогенными микроорганизмами.
