Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
08 октября 2024 года, 06:02 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Основа питательной среды для индикации Ureaplasma urealyticum сухая

Питательные среды
Срок годности
Срок годности - 2 года со дня изготовления. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Производитель
АО «НПО «Микроген» Филиал в г. Махачкала НПО «Питательные среды», Россия, 367915, Республика Дагестан, г. Махачкала, п. Новый Кяхулай, ул. Декоративная, д. 89, строение 1, тел. (8722) 55-82-32
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии


Инструкция по применению

Описание

Визуальное обнаружение микробов, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Форма выпуска

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).

Назначение

Набор реагентов «Основа питательной среды для индикации Ureaplasma urealyticum сухая» предназначен для индикации Ureaplasma urealyticum в клиническом материале, после добавления к основе питательной среды сыворотки, крупного рогатого скота, мочевины, амфотерицина В и пенициллина. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.

Характеристика набора

Принцип метода - визуальное обнаружение микробов, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

1.1.       Состав.

Набор реагентов Основа питательной среды для индикации Ureaplasma urealyticum сухая представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:

Питательный бульон сухой - 23,0
Экстракт кормовых дрожжей - 5,0
Тиамин-бромид - 0,005
Бромкрезоловый пурпуровый водорастворимый - 0,02
L-цистин - 0,15
Калий фосфорнокислый однозамещенный - 8,0

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.

Питательная среда должна обеспечивать во всех засеянных пробирках рост тест-штамма Ureaplasma urealyticum (VIII) при посеве по 0,5 мл взвеси из разведения 10'3 через 48 ч инкубации при температуре (37±1) °С с изменением цвета среды из зеленого в красно­фиолетовый.

Меры предосторожности

Потенциальный риск применения изделия - класс 1.

При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», «Правила устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарные правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Оборудование и реагенты

Термостат, обеспечивающий температуру (37+1) °С;
Автоклав;
Флаконы стеклянные, вместимостью 1 л;
Пробирки стеклянные;
Флаконы стеклянные;
Чашки Петри;
Вода дистиллированная;
Спиртовка;
Пипетки;
0,9 % раствор натрия хлорида;
Сыворотка крупного рогатого скота;
Мочевины раствор 10%;
Мембранные фильтры 0,22 мкм;
Амфотерицина В;
Пенициллин;
Вата медицинская гигроскопическая.

Анализируемые пробы

Объекты исследований (моча, урологические мазки) в санитарной и клинической микробиологии.

Проведение анализа

Подготовка питательной среды для использования.

Основу питательной среды в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешать в 1 л дистиллированной воды, кипятить 1-2 мин, стерилизовать автоклавированием при температуре (115+1) °С в течение 30 мин.

Перед использованием охлажденную до температуры 45-50 °С среду внести 20 % сыворотки крупного рогатого скота и 3 мл 10 % стерильного раствора мочевины (готовый раствор мочевины фильтровать через мембранные фильтры со средним значением диаметра пор - 0,22 мкм), 500 ед/л амфотерицина В и 1 млн.ед/л пенициллина, перемешивая и соблюдая правила асептики разлить по 5 мл в стерильные пробирки. Готовая среда должна быть прозрачной, зеленого цвета.

Готовую среду можно использовать не более 14 суток при условии хранения при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте.

Исследуемый материал по 0,5 мл внести в пробирки с 5 мл питательной среды и инкубировать в термостате при температуре (36±1) °С в течение (48+1) ч.

Регистрация результатов

Регистрацию результатов роста уреаплазм проводят по наличию роста колоний начиная с 48 ч до 7 сут под малым увеличением микроскопа (5Ох) и изменению цвета для испытуемой среды от зеленого до красно-фиолетового.

Условия хранения и эксплуатация набора

Набор реагентов «Основа питательной среды для индикации Ureaplasma urealyticum сухая» необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Транспортирование должно проводиться при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.