Набор реагентов Основа питательной среды для выделения и культивирования гонококков сухая (Аргинин агар) предназначена для культивирования гонококков после добавления в нее сыворотки крупного рогатого скота и для выделения гонококков из клинического материала после добавления в приготовленную питательную среду 20000 ЕД/мл полимиксина М сульфата и 2 мкг/мл линкомицина хлорида. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Набор реагентов Основа питательной среды для выделения и культивирования гонококков сухая (Аргинин агар) представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:
|
Пептон сухой ферментативный |
10,0 |
|
Д(+)'-глюкоза |
5,0 |
|
Экстакт кормовых дрожжей |
5,0 |
|
Агар микробиологический |
15,0±1,0 |
|
L-аргинин-гидрохлорид |
0,1 |
|
L-цистин |
0,012 |
|
L-глутаминовая кислота |
1,3 |
|
Тиамин-бромид |
0,005 |
|
Железо азотнокислое |
0,005 |
|
Калий хлористый |
0,09 |
|
Натрий хлорид |
6,0 |
|
Аммоний хлористый |
1,25 |
|
Магний сернокислый |
0,6 |
|
Крахмал растворимый |
1,0 |
|
Трис-(оксиметил)-аминометан |
1,9 |
Набор реагентов Основа питательной среды для выделения и культивирования гонококков сухая (Аргинин агар) выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г, с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Основа питательной среды для выделения и культивирования гонококков сухая (Аргинин агар) должна обеспечивать рост тест-штаммов Neisseria gonorrhoeae «Лошаков» и Neisseria gonorrhoeae «Денисов» при посеве 1,0 мл микробной взвеси из разведения 10~4 через 44-48 ч инкубации при температуре (37±1) °С в виде бесцветных прозрачных колоний диаметром 0,8-1,0 мм.
При посеве отделяемого мочеполовых органов больных острой гонореей Основа питательной среды для выделения и культивирования гонококков сухая (Аргинин агар) должна обеспечивать рост гонококка через 24-48 ч инкубации при температуре (37±1)°С во всех исследованиях, а хронической гонореей - через 24-72 ч в 9 исследованиях из 10 при наличии роста на контрольной среде.
Потенциальный риск применения изделия - класс 1.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», СП 1.3.2322- OS «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Подготовка набора реагентов
Основа питательной среды для выделения и культивирования гонококков сухая (Аргинин агар) для использования.
Порошок в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешать в 1 л дистиллированной воды, кипятить 1-2 мин до полного расплавления агара. Стерилизовать автоклавированием при температуре (115±2)°С в течение 30 мин. Среду охладить до температуры 45-50 °С, добавить 20% сыворотки крупного рогатого скота, перемешать и разлить в стерильные чашки Петри слоем 3-5 мм. Готовая среда светло-желтого цвета. Готовую среду можно использовать в течение 2 сут при условии хранения ее при температуре от 2 до 8 °С.
Проведение анализа.
Бактериологической петлей инфицированный материал наносят на поверхность косяка или чашки Петри со средой, предварительно подогретой в термостате до температуры (37±1) °С. Посевы помещают в эксилатор с повышенным содержанием углекислого газа инкубируют в термостате при температуре (37±1) °С.
Регистрацию результатов анализа проводят визуально через каждые 24 ч в течение 7 сут.
Учет результатов и идентификацию гонококков проводить в соответствии с приказом Минздрава СССР от 12 июля 1985 г. №936 «Об унификации лабораторных методов исследования в диагностике гонореи и трихомониаза».
Хранение- в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Транспортирование должно проводиться при температуре от 2 до 25 °С.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
