Набор реагентов «Основа питательной среды для выделения влагалищных трихомонад сухая» предназначена после добавления 20% сыворотки крупного рогатого скота, 1000 ЕД/мл пенициллина и 1000 мкг/мл стрептомицина для выделения влагалищных трихомонад из отделяемого слизистой оболочки мочеполовых органов.
Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Набор реагентов «Основа питательной среды для выделения влагалищных трихомонад сухая» представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:
Экстракт кормовых дрожжей -14,2
Д-мальтоза -8,0
Натрия хлорид - 8,0
Калий хлористый - 0,1
Натрий углекислый - 0,23
Набор реагентов «Основа питательной среды для выделения влагалищных трихомонад сухая» выпускается в полиэтиленовых банках по 135 г или 160 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
При посеве отделяемого мочеполовых органов больных острым трихомониазом питательная среда должна обеспечивать рост трихомонад через 22-24 ч инкубации при температуре (36±1)°С, хроническим трихомониазом - через 1-5 сут во всех исследованиях, при наличии роста на контрольной среде.
Питательная среда должна обеспечивать во всех пробирках рост каждого штамма Trichomonas vaginalis при посеве 0,5 мл взвеси трихомонад из разведения 10'2 через 92-96 ч инкубации при температуре (36±1)°С. Трихомонады должны давать в пробирках с питательной средой рост в виде придонного осадка с диффузным помутнением среды.
Потенциальный риск применения изделия - класс 1.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», СП 1.3.2322- 08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Подготовка
Основы питательной среды для выделения влагалищных трихомонад сухой для использования.
Порошок в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешать в 1 л дистиллированной воды, кипятить 1-2 мин, разлить во флаконы и стерилизовать автоклавированием при температуре (112±2)°С в течение 20 мин.
К охлажденной до температуры 45-50°С основе питательной среды добавить 20% по объему сыворотки крупного рогатого скота, тщательно перемешать и разлить по 4,5 мл в стерильные пробирки. Поверхность среды в пробирках залить стерильными вазелиновым маслом высотой слоя 3-5 мм. Пробирки с питательной средой выдержать в термостате при температуре (36±1)°С в течение 22-24 ч для контроля стерильности среды. Питательную среду хранить при температуре (6±2)°С не более 14 сут.
Проведение анализа.
Посев и анализ отделяемого мочеполовых органов (5 больных острой формы и 10-хронической формы трихомониазом) проводить в соответствии с приказом Минздрава СССО «Об унификации лабораторных методов исследования в диагностике гонореи и трихомониаза» (от 12.07.1985 г.,№936).
Учет результатов производить путем микроскопического исследования нативных препаратов на 3-5 дней после посева, при отрицательных результатах - 7-9, 11-17 день. При этом со дна пробирки берут осадок и делают из него нативный препарат, который исследуют в микроскопе с темным поле зрения с объективом 40 и окуляром 7. Влагалищные трихомонады в поле зрения могут быть одиночными или располагаться скоплениями; должны быть активно движущимися. При этом должны хорошо просматриваться движения жгутиков.
Хранение - в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С.
Транспортирование должно производиться при температуре от 2 до 25 °С
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
