Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
22 сентября 2023 года, 17:59 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 10, ГФ Х1)

Питательные среды
Срок годности
Срок годности - 2 года со дня изготовления. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Производитель
АО «НПО «Микроген» Филиал в г. Махачкала НПО «Питательные среды», Россия, 367915, Республика Дагестан, г. Махачкала, п. Новый Кяхулай, ул. Декоративная, д. 89, строение 1, тел. (8722) 55-82-32
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии


Инструкция по применению

Описание

Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Форма выпуска

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.

Назначение

Набор реагентов предназначен для выделения стафилококков при контроле микробной загрязненности нестерильных лекарственных средств и идентификации их по признаку ферментации маннита. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.

Характеристика набора

Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.

Состав (г/л):
- пептон сухой ферментативный для бактериологических целей - 10,0
- экстракт кормовых дрожжей- 2,5
- натрия хлорид - 75,0
- DO-маннит - 10,0
- феноловый красный водорастворимый - 0,025
- агар микробиологический - (10,0±1,0)
- натрий углекислый - 0,3

Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.

Набор реагентов должен обеспечивать рост золотисто-желтых колоний тест-штамма Staphylococcus aureus АТСС 6538-Р (209-Р), окруженных желтыми зонами на всех засеянных чашках Петри при посеве по 0,1 мл микробной взвеси из разведения 10'6 через (45±3) ч инкубации при температуре (32,5±2,5) °С.

Меры предосторожности

Потенциальный риск применения изделия - класс 2 б.

При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности»,

Требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IY групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Оборудование и реагенты

Термостат, обеспечивающий температуру (37□ 1) DC
Автоклав;
Пробирки стеклянные;
Пипетки стеклянные;
Бутылки стеклянные;
Чашки Петри;
Вода дистиллированная;
0,9 % раствор натрия хлорида;
Вата медицинская гигроскопическая.

Анализируемые пробы

Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.

Проведение анализа

Приготовление рабочего раствора реагента

Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят в течение 2 мин до полного расплавления агара. Среду фильтруют через ватно-марлевый фильтр, разливают в стерильные бутылки и стерилизуют автоклавированием при температуре (121±1) °С в течение 20 мин. После стерилизации среду охлаждают до температуры 45-50 °С и разливают в стерильные чашки Петри по (20±5) мл. После застывания среду подсушивают при температуре (32,5±2,5) °С в течение 40-60 мин.

Готовая среда красного цвета. Готовую среду можно использовать в течение 7 суток при условии хранения ее при температуре от 2 до 8 °С.

Посев исследуемого материала

Посев исследуемого материала проводить согласно ФС 42-1846-88 «Испытание лекарственных средств на микробиологическую чистоту» и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно­профилактических учреждений».

Регистрация результатов

Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний.

Учет результатов

Учет результатов производят согласно ФС 42-1846-88 «Испытание лекарственных средств на микробиологическую чистоту» приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».

Условия хранения и эксплуатация набора

Набор реагентов хранят в герметично закрытой упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.