Набор реагентов предназначен для визуального обнаружения энтеробактерий по их способности восстанавливать нитраты в нитриты. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Принцип метода.
Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Состав.
Питательная среда выпускается в двух вариантах и представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:
| Вариант 1 | Вариант 2 | |
| Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей | 5,0 | - |
| Натрия хлорид | 2,5 | - |
| Калий азотнокислый | 0,5 | 0,5 |
| Сода кальцинированная | 0,1 | - |
| Питательный бульон сухой | - | 15,0 |
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Специфическая активность (показатель скорости восстановления нитратов в нитриты). Питательная среда должна обеспечивать во всех засеянных пробирках рост тест-штаммов Escherichia coli АТСС 25922, Enterobacter aerogenes РИСК 418, Salmonella abony ГИСК 103/39 и появление красного окрашивания, не исчезающего в течение 1-2 мин после внесения в пробирки реактивов Грисса или Касаткина, тест-штамм
Pseudomonas aeruginosa ГИСК-453 не должен расти на среде и при добавлении реактивов Грисса или Касаткина цвет среды не изменяется, через (21±3) ч (вариант 1) или через (6±1) ч (вариант 2) инкубации при температуре (32,5+2,5) °С.
Потенциальный риск применения изделия - класс 1.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», «Правила устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Подготовка питательной среды для использования.
Питательную среду в количестве, указанном на этикетке, размешать в 1 л дистиллированной воды, кипятить в течение 2 мин. Среду профильтровать через ватномарлевый фильтр, разлить по 5 мл в стерильные пробирки и стерилизуют автоклавированием при температуре (121+1) °С в течение 15 мин.
Готовая среда должна быть светло-желтого цвета.
Готовую питательную среду можно использовать в течение 7 суток при условии хранения при температуре от 2 до 8 °С.
Посев исследуемого материала проводить согласно методике, изложенной в разделе «Испытание на микробиологическую чистоту» ГФ XI стр.193.
Регистрацию и учет результатов производят согласно раздела «Испытание на микробиологическую чистоту» ГФ XI стр.193, после (21±3) ч (вариант 1) или (6+1) ч (вариант 2) инкубации при температуре (32,5±2,5) °С. о наличии нитратов в среде № 7 судят по появлению красного окрашивания при внесении в среду реактива Грисса или Касаткина.
Питательную среду необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом месте при температуре от 2 до 25 °С.
Транспортирование должно проводиться при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
