Набор реагентов «Питательная среда для определения общих и термотолерантных колиформных бактерий в воде сухая» предназначен для накопления бактерий и последующего определения общих и термотолерантных колиформных бактерий в воде.
Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Принцип метода.
Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Состав.
Питательная среда выпускается в 2 вариантах и представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:
Вариант 1
Питательный бульон сухой для культивирования микроорганизмов - 8,0
Д(+)- лактоза - 5,0
Натрия хлорид - 5,0
Натрий углекислый безводный - 0,3
Вариант 2
Пептон сухой ферментативный для бактериологических - 13,0
целей Д(+)- лактоза - 5,0
Натрия хлорид - 3,0
Натрий углекислый безводный - 0,3
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Специфическая активность (показатели чувствительности и эффективности среды, скорости роста, стабильности основных биологических свойств микроорганизмов).
Питательная среда должна обеспечивать рост тест-штаммов Escherichia coli 3912/41 и Pseudomonas aeruginosa 27/99 при посеве 0,1 мл микробной взвеси каждого из них из разведения 10‘6 и инкубации в течение (24±2) ч при температуре (37+1) °С и для Escherichia coli 3912/41 дополнительно при температуре (44±0,5) °С во всех 3-х засеянных пробирках. Эффективность накопления для Escherichia coli 3912/41 не менее чем в 10 раз.
Потенциальный риск применения изделия - класс 2 б.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемиологического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Объекты исследований в санитарной микробиологии, нестерильные лекарственные средства, питьевая вода, молоко и молочные продукты.
Подготовка питательной среды для использования.
Питательную среду в количестве, указанном на этикетке, тщательно размешать в 1 л дистиллированной воды, кипятить не более 2 мин, автоклавировать при температуре (112+2) °С в течение 15 мин. Разлить в стерильные пробирки по 10 мл среды нормальной концентрации и по 2 мл концентрированной среды*.
*Примечание: Для приготовления концентрированной среды на питательном бульоне сухом для культивирования микроорганизмов (вариант 1) навеску увеличить в 3 раза, а для приготовления концентрированной среды на ферментативном пептоне для бактериальных целей (вариант 2) навеску увеличить в 5 раз.
Готовую среду можно использовать в течение 7 сут. при условии хранения при температуре от 2 до 8 °С.
Посев исследуемой воды производят в объеме 100 мл воды на 10 мл концентрированной среды для определения общих и термотолерантных колиформных бактерий в воде титрационным методом, в объеме 10 мл на 1 мл той же среды. В объеме 1 мл и менее исследуемой воды производят на 10 мл среды нормальной концентрации для определения общих и термотолерантных колиформных бактерий в воде титрационным методом. Флаконы и пробирки с засеянными средами инкубируют в термостате (24±2) ч при температуре (37±1) °С, а термотолерантные при температуре (44±0,5) °С.
Дальнейшее определение коли-титра воды идет соответственно МУК 4.2.1018-01.
Регистрацию результатов роста бактерий проводят через (24±2) ч инкубации при температуре (37±1) °С визуально.
Набор реагентов «Питательная среда для определения общих и термотолерантных колиформных бактерий в воде сухая» необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Транспортирование должно проводиться при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.
