Набор реагентов предназначен для первичной идентификации энтеробактерий по их способности ферментировать глюкозу, лактозу, образовывать сероводород. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Принцип метода
Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Состав набора
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.
Состав (г/л):
-питательный бульон сухой (СПБ) - 20,0
-экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред 1,0 -Д-глюкоза - 1,0
-Д(+)-лактоза - 20,0
-натрия хлорид - 5,0
-натрий серноватистокислый - 0,3
-железо лимоннокислое (III) водное - 0,6
-феноловый красный водорастворимый - 0,05
-агар микробиологический - 11,0±2,0
-натрий углекислый - 0,5
-натрий сернистокислый - 0,5
Набор реагентов обеспечивает визуально обнаруживаемый рост тест-штаммов Salmonella typhi «bismuth», Salmonella paratyphi В 8006, Shigella sonnei «S-form», Escherichia coli 3912/41 (055:K59), Providencia alcalifaciens 1068-50, Proteus mirabilis 46 «Сиднеев», Pseudomonas aeruginosa 613-60 в 3 засеянных пробирках по одной бактериологической петле диаметром 2 мм через 20-24 ч инкубации при температуре (37±1)°С с соответствующим проявлением тестов:
Штаммы |
Ферментация глюкозы |
Ферментация лактозы |
Образование сероводорода |
Salmonella typhi «bismuth» |
+ |
- |
+ слабое образование |
Salmonella paratyphi В 8006 |
+Г |
- |
+ |
Shigella sonnei «S-form» |
+ |
- |
“ |
Escherichia coli 3912/41 (OS5:K59) |
+Г |
+ |
- |
Providencia alcalifaciens 1068-50 |
+Г слабое газообразование |
- |
- |
Proteus mirabilis 46 «Сиднеев» |
+Г Учет затруднен: реакция маскируется |
-Учет затруднен: реакция маскируется |
+ |
Pseudomonas aeruginosa 613-60 |
- |
- |
- |
Примечание:
1. Ферментация глюкозы:
+ - (положительная реакция) - пожелтение столбика среды;
- - (отрицательная реакция) - цвет среды не изменяется;
Г - (газообразование) - разрывы (пузырьки) внутри столбика среды.
2. Ферментация лактозы:
+ - (положительная реакция) - цвет скошенной части среды желтый;
- - (отрицательная реакция) - цвет скошенной части среды красный.
3. Образование сероводорода:
+ - (положительная реакция) - почернение столбика среды;
- - (отрицательная реакция) - цвет среды не изменяется.
В случае слабого проявления того или иного теста время инкубации следует продлить до 44-48 ч.
Потенциальный риск применения изделия - класс 2 б.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».
Требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке, тщательно размешивают в 1 л дистиллированной воды, доводят до кипения и кипятят 2 мин до полного расплавления агара. Разливают в пробирки по 7 мл и стерилизуют автоклавированием при температуре (112±2 °С) в течение 20 мин. Среду скашивают со столбиком высотой 2,0-2,5 см.
Готовая среда красного цвета может храниться 10-14 сут при температуре от 2 до 8 °С.
Посев исследуемого материала проводить согласно «Методическим указаниям по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» (М., 1984 г.) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85. № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».
Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний с соответствующим проявлением тестов.
Учет результатов производят согласно «Методическим указаниям по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» (М., 1984 г.) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85. № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».
Набор реагентов «Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий сухая (Клиглер-агар-М)» хранят в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Транспортирование должно проводиться при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.