Фенилаланин агар предназначен для родовой идентификации энтеробактерий по тесту дезаминирования фенилаланина. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Идентификация энтеробактерий осуществляется микробиологическим методом. Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов из расчета.
Состав (г):
-экстракт кормовых дрожжей (ЭКД) - 7,0
-натрия хлорид - 5,0
-ДЬ-В-фенил-Ь-аланин или L-B-фенил-Е-аланин - 2,0
-динатрий фосфат обезвоженный - 1,0
-агар микробиологический - (9,0+1,0)
Выпускается по 150, 200, 250 г в банках из полиэтилена с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Набор реагентов при посеве на скошенную поверхность одной бактериологической петли культуры каждого тест-штамма Proteus vulgaris НХ19 222, Escherichia coli 3912/41
(055:К59) через (21±3) ч инкубации при температуре (37±1) °С должен обеспечивать рост тест-штаммов во всех засеянных пробирках.
Набор реагентов должен в присутствии 10 % раствора хлорида железа (III)* четко дифференцировать тест-штамм Р. vulgaris НХ 19 222, дезаминирующий фенилаланин, от тест-штамма E.coli 3912/41 (055:К59), не обладающего этим свойством, по изменению цвета поверхности среды и конденсата на дне пробирки. При посеве на скошенную без столбика поверхность среды бактериологической петлей тест-штамма Р. vulgaris PLX 19 222 через (21+3) ч инкубации при температуре (37+1) °С поверхность среды и конденсат на дне пробирки после внесения 2-3 капель 10 % раствора хлорида железа (III) через 1-2 мин должны окраситься в зеленый цвет. Тест-штамм E.coli 3912/41 (055:К59), должен расти на среде, но не изменять ее цвета в присутствии 10 % раствора хлорида железа (III).
Потенциальный риск применения изделия - класс 1.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», СП 1.3.2322- 08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят в течение 2 мин до полного растворения агара. Среду разливают по 5 мл в стерильные пробирки и стерилизуют автоклавированием при температуре (121±2) °С в течение 15 мин. После стерилизации среду скашивают без столбика.
В готовом виде среда светло-желтого цвета.
* Примечание: при каждом новом приготовлении раствора хлорида железа необходимо убедиться в его пригодности для выявления реакции путем использования ранее отконтролированной серии среды.
Хранить раствор хлорида железа (III) следует во флаконе из темного стекла при температуре 4-8 °С не более 5-7 сут.
Набор реагентов необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Транспортирование должно производиться при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.
