Набор реагентов «Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий сухая (Малонат агар)» предназначен для родовой идентификации энтеробактерий по тесту утилизации малоната натрия. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Принцип действия.
Родовая идентификация энтеробактерий по тесту утилизации малоната натрия осуществляется микробиологическим методом.
Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.
Состав (г/л):
- натрий малоновокислый - 3,0
- аммоний хлористый или аммоний сернокислый- 2,0
- динатрия фосфат обезвоженный - 0,6
- калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,4
- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред сухой (ЭКД) - 1,67
- бромтимоловый синий водорастворимый - 0,05
- агар микробиологический - 7,28±1,50
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Специфическая активность (чувствительность среды, скорость роста, стабильность основных биологических свойств микроорганизмов).
Набор реагентов должен обеспечивать во всех пробирках рост каждого из тест-штаммов, засеянных штрихом по одной бактериологической петле диаметром 2 мм на скошенную поверхность среды, через 18-20 ч инкубации при температуре (37±1) °С Enterobacter aerogenes
3/43, Klebsiella pneumoniae K2 204 - с изменением зеленого цвета среды на синий, Escherichia coli 3912/41 (055.К59) и Providencia alcalifaciens 1035-49 без изменения цвета среды.]
Потенциальный риск применения изделия - класс 1.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».
Требуется соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Приготовление питательной среды.
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке для приготовления, конкретной серии питательной среды, размешивают в 1 л воды дистиллированной, кипятят 2 мин до полного расплавления агара. Среду разливают в стерильные пробирки по 5 мл и стерилизуют автоклавированием при температуре (121±2) °С в течение 20 мин. Среду скашивают (без столбика). Готовая среда светло-зеленого цвета, прозрачная. Готовую среду можно хранить разлитой в пробирки в течение 5 суток при температуре от 2 до 8 °С. Перед использованием реагент расплавляют и скашивают (без столбика).
Каждый из тест-штаммов: E.aerogenes 3/43, К. pneumoniae К2 204, Е. coli 3912/41 (055:К59) и Р. inconstans 1035-49, выросших на скошенном питательном агаре через 18-20 ч инкубации при температуре (37±1) °С засевают в 3 пробирки штрихом по одной бактериологической петле диаметром 2 мм на поверхность скошенного набора реагентов. Одну пробирку оставляют незасеянной (контроль).
Через 18-20 ч инкубации при температуре (37±1) °С визуально отмечают наличие роста и изменение цвета среды.
Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний.
Набор реагентов «Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий сухая (Малонат агар)» необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.
