Описание
Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Форма выпуска
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).
Назначение
Набор реагентов предназначен для выделения и дифференциации Escherichia coli 0157:Н7 и других энтеробактерий из исследуемого материала (фекалии, питьевая и сточные воды, пищевые продукты и др.) по признаку ферментации сорбита.
Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Характеристика набора
Принцип метода - визуальное обнаружениебактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.
- электролит-дефицитная питательная основа (ЭДПО) 11,6
- агар микробиологический (6,0±1,0)
- Д(+)-сорбит 12,0
- бромтимоловый синий водорастворимый 0,04
- кристаллический фиолетовый 0,001
- трис-(оксиметил)-аминометан 0,36
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Набор реагентов должен обеспечивать на всех засеянных чашках Петри рост тест- штаммов: Escherichia coli 4(0157:Н7), Escherichia coli 3912/41 (О 55:К59), ), Salmonella typhimurium 79, Shigella flexneri la 8516 через 18-20 ч инкубации при температуре (37+1) °С при посеве по 0,1 мл микробной взвеси культуры каждого тест-штамма из разведения 10'6, разбавленной стерильным 0,9 % раствором натрия хлористого в соотношении 1:1 (условно разведение 10'7).
Колонии Е. coli 4 (0157:Н7) круглые, полупрозрачные, бесцветные диаметром 1,5-2,5 мм;
Колонии Е. coli 3912/41 (055. К59) круглые, желтого цвета диаметром 1,5-2,5 мм;
Колонии S.typhimurium 79 круглые, желтого цвета, диаметром 1,0-2,5 мм;
Колонии S. flexneri la 8516, круглые, полупрозрачные, бесцветные, диаметром 1,0-1,5 мм.
Набор реагентов должен обеспечивать четкую дифференциацию сорбитотрицательных от сорбитположительных штаммов на всех засеянных чашках при посеве 0,1 мл каждой микробной смеси тест-штаммов E.coli 4 (0157:Н7) с E.coli 3912/41 (055:К59), E.coli 4 (0157:Н7) с S.typhimurium 79 из разведения 10 ”6 через (18-20) ч инкубации при температуре (37±1) °С.
Набор реагентов_должен полностью подавлять на всех засеянных чашках Петри рост тест-штамма Staphylococcus aureus Wood-46 при посеве по 0,1 мл микробной взвеси из разведения 10"1, а также подавлять роение тест-штамма Proteus vulgaris НХ19 222 при посеве по 0,1 мл микробной взвеси из разведения 10"6 через 18-20 ч инкубации посевов при температуре (37±1) °С.
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения изделия - класс 2 б.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», «Правила устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарные правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Оборудование и реагенты
Автоклав
Бутылки
Чашки Петри
Термостат, обеспечивающий температуру (37+1) °С
Пипетка вместимостью 1 мл 2-го класса точности
Пробирки
Анализируемые пробы
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Проведение анализа
Приготовление рабочего раствора реагента
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешивают в 1 л дистиллированной воды , кипятят 2-3 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, снова доводят до кипения, охлаждают до температуры 45-50 °С, разливают в стерильные чашки Петри слоем 5-6 мм и оставляют для застывания и подсушивания при температуре (37+1) °С в течение 40-60 мин.
Готовая среда в чашках Петри зеленого цвета. Готовую среду можно использовать в течение 7 сут при условии хранения ее при температуре от 2 до 8 °С.
Регистрация результатов
Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний.
Учет результатов
Отбор проб, посев и учет результатов проводить в соответствии с Приказом М3 СССР № 535 от 22.04.85 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебнопрофилактических учреждений» (Приложение 1).
Условия хранения и эксплуатация набора
Набор реагентов «Питательная среда для выделения и дифференциации Escherichia coli 0157:Н7 и других энтеробактерий по признаку ферментации сорбита сухая (ЭДКС - агар)» хранят в герметично закрытой упаковке в сухом месте при температуре от 2 до 25 °С.
Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
