Набор реагентов предназначен для выделения и дифференциации возбудителей аэробной инфекции (стафилококка, синегнойной палочки, кишечной палочки), из раневого содержимого. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Принцип метода.
Выделение и дифференциация возбудителей аэробной инфекции осуществляется микробиологическим методом.
Принцип метода - визуальное обнаружение возбудителей аэробной инфекции, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Состав набора.
Набор реагентов «Питательная среда для выделения и дифференциации возбудителей аэробной инфекции сухая» представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:
панкреатический гидролизат казеина - 35,0
Д(+)-лактоза 1-водная - 10,0
конго красный - 1,3
агар микробиологический - 9,0±1,0
сода кальцинированная - 2,0
Набор реагентов «Питательная среда для выделения и дифференциации возбудителей аэробной инфекции сухая» выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200 г с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Показатели чувствительности и скорости роста: набор реагентов «Питательная среда для выделения и дифференциации возбудителей аэробной инфекции сухая» должен обеспечивать на всех засеянных чашках Петри рост тест-штаммов Staphylococcus aureus «Виотко», Pseudomonas aeruginosa 89, Escherichia coli 3912/41 (055:K59), Proteus mirabilis 3177 через 18-22 ч инкубации при температуре (37+1) °С при посеве по 0,1 мл микробной взвеси каждого тест-штамма из разведения 10'7.
Дифференцирующие свойства среды: при посеве на 2 чашки Петри с питательной средой по ОД мл микробной смеси, полученной путем смешивания равных объемов из разведения 10'5, разбавленных в 5 раз 0,9 % раствором натрия хлорида, следующих тест- штаммов: S.aureus «Виотко» с E.coli 3912/41 (055:К59), Р.aeruginosa 89 с E.coli 3912/41 (055:К59), Р. aeruginosa 89 с S. aureus «Виотко» через 18-22 ч инкубации при температуре (37+1) °С на всех засеянных чашках Петри должна быть четкая дифференциация: рост тест- штамма S. aureus «Виотко» в виде круглых колоний оранжевого цвета с черным центром или без него диаметром 1,0-2,0 мм; тест-штамма E.coli 3912/41 (055:К59) в виде круглых колоний серого или серовато-голубого цвета диаметром 2,0-3,0 мм, тест-штамма Р.aeruginosa 89 в виде колоний розового цвета диаметром 2,0-4,0 мм.
Показатель ингибиции: набор реагентов «Питательная среда для выделения и дифференциации возбудителей аэробной инфекции сухая» должен полностью подавлять феномен «роение» у тест-штамма Proteus mirabilis 3177 через 18-22 ч инкубации при температуре (37+1) °С при посеве на 3 чашки со средой по 0,1 мл микробной взвеси штамма из разведения 10'6. Рост тест-штамма Р.mirabilis 3177 на среде должен быть в виде колоний в О-форме прозрачные красноватого цвета диаметром 2,0-4,0 мм.
Потенциальный риск применения изделия - класс 1.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Питательную среду в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии, размешать в 1 л дистиллированной воды, кипятить 1-2 мин до полного расплавления агара, профильтровать через ватный фильтр, разлить во флаконы и стерилизовать автоклавированием при температуре (112+2) °С в течение 20 мин. Среду остудить до температуры 43-47 °С, разлить в стерильные чашки Петри слоем 3-4 мм и после застывания среды подсушить в термостате при температуре (37+1) °С в течение 60-90 мин, соблюдая правила асептики. Готовая к употреблению среда должна быть красного цвета. Готовая среда может быть использована в течение 7 сут. при условии хранения ее при температуре 2-8 °С в темном месте.
Посев материала производят в соответствии с приказом Минздрава СССР от 22.04.85 г., № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебнопрофилактических учреждений».
Регистрация результатов роста бактерий визуальная.
Учет результатов роста колоний производят через 18-22 часа инкубации при температуре (37±1) °С.
Набор реагентов необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
