Набор реагентов предназначен для селективного выделения синегнойной палочки из различного инфицированного материала (отделяемое ожоговых и хирургических ран, кал, моча и др.). Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Принцип метода - визуальное обнаружение синегнойной палочки, питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.
Состав (г/л):
- пептон сухой ферментативный для бактериологических целей - 20,0
- агар микробиологический - (8,0±1,0)
- калий сернокислый - 7,6
- магний сернокислый 7-водный - 2,4
- сода кальцинированная - 1,0
- фенозан-кислота - 0,2
- N-цетилпиридиний хлористый 1- водный - 0,3
Показатели чувствительности и скорости роста. Набор реагентов должен обеспечивать на всех засеянных чашках рост тест-штаммов Pseudomonas aeruginosa 08 (Habs), Pseudomonas aeruginosa 26, Pseudomonas aeruginosa 165 при посеве по 0,1 мл взвеси каждого тест-штамма из разведения 10'7 через (24±1) ч инкубации при температуре (37±1) °С.
Показатель стабильности основных биологических свойств микроорганизмов. Набор реагентов должен обеспечивать на всех засеянных чашках при посеве тест- штаммов Р.aeruginosa 08 (Habs), Р.aeruginosa 26, Р. aeruginosa 165 из разведения 10"6 через (48±2) ч инкубации при температуре (37+1) °С формирование плоских колоний диаметром от 2 до 3 мм с окрашиванием среды в зеленый или сине-зеленый цвет.
Показатель ингибиции. Набор реагентов должен полностью подавлять рост тест-штаммов Escherichia coli 3912/41 (055:К59), Proteus vulgaris НХ19 222, Staphylococcus aureus 209-P на всех засеянных чашках через (48±2) ч инкубации при температуре (37±1) °С при посеве на 3 чашки Петри со средой по ОД мл каждой микробной взвеси из разведения 10’2 .
Потенциальный риск применения изделия - класс 26.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г., а также санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят в течение 2 мин до полного расплавления агара, в горячем виде фильтруют через ватно-марлевый фильтр. Среду не стерилизуют, охлаждают до температуры 45-50 °С, разливают в стерильные чашки Петри слоем 3-4 мм, подсушивают, оставив чашки открытыми в термостате при температуре (37±1)°С в течение (60+10) мин. В готовом виде среда непрозрачная, желтого цвета. Готовую среду можно использовать в течение 15 сут при температуре хранения от 2 до 8 °С.
Посев исследуемого материала проводить согласно «Методическим указаниям по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями»
(М.,1984 г.) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений»
Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний.
Учет результатов производят согласно «Методическим указаниям по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» (М., 1984 г) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, gрименяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».
Набор реагентов хранят в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
