Описание
Визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Форма выпуска
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г, а также по 200 г в пакетах из трехслойной ламинированной бумаги с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки).
Назначение
Набор реагентов предназначен для культивирования различных микроорганизмов, таких как энтеробактерии, синегнойная палочка, стафилококки, некоторые виды стрептококков. Изделие для диагностики ин витро. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Характеристика набора
Культивирование микроорганизмов осуществляется микробиологическим методом.
Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов:
Состав (г/л):
-панкреатический гидролизат кильки - 10,05
-натрия хлорид - 4,95
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г, а также по 200 г в пакетах из трехслойной ламинированной бумаги с инструкцией по применению, паспорт (в комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
Набор реагентов должен обеспечивать во всех засеянных пробирках рост тест- штаммов Corynebacterium xerosis 1911 и Streptococcus pyogenes Disk 1 при посеве по 0,5 мл микробной взвеси культуры каждого тест-штамма из разведения 10'6 и 10"4, соответственно, через 40-48 ч инкубации при температуре (37+1) °С в виде диффузного помутнения среды при посеве C.xerosis 1911 и в виде придонно-пристеночного роста при посеве S. pyogenes Diskl.
Набор реагентов должен обеспечивать во всех засеянных пробирках образование индола и сероводорода в процессе роста тест-штаммов Shigella flexneri la 8516 и Salmonella typhi H-901 ГДР/ГИСК, соответственно, при посеве по одной бактериологической петле диаметром 2 мм через 20-24 ч инкубации при температуре (37+1) °С.
Образование индола и сероводорода обнаруживают визуально по изменению цвета индикаторной бумаги. При положительном результате на индол индикаторная бумага, пропитанная модифицированным реактивом Эрлиха, или «Система индикаторная бумажная для идентификации микроорганизмов» (СИБ) (ФСП 42-0504-3827-04) окрашиваются в розовый цвет; при положительном результате на сероводород индикаторная бумага или СИБ, пропитанная реактивом для индикации сероводорода, окрашиваются в черный цвет.
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения изделия - класс 1.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», СП 1.3.2322- OS «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Оборудование и реагенты
Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С;
Флаконы стеклянные, вместимостью 1 л;
Цилиндр стеклянный мерный, вместимостью 1000 мл;
Чашки Петри стерильные;
Вода дистиллированная;
Спиртовка;
0,9 % раствор натрия хлорида;
Пробирки;
Автоклав;
Петля бактериологическая.
Анализируемые пробы
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
Проведение анализа
Приготовление рабочего раствора реагента
15 г набора реагентов размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят 2 мин, фильтруют через бумажный фильтр, разливают по 10 мл в стерильные пробирки и стерилизуют автоклавированием при температуре (121+2) °С в течение 15 мин.
Готовая среда прозрачная, желтого цвета. Готовую среду можно использовать в течение 10 сут при условии хранения ее при температуре от 2 до 8 °С.
Условия хранения и эксплуатация набора
Набор реагентов необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом месте при температуре от 2 до 25 °С.
Транспортирование должно производиться при температуре от 2 до 25 °С всеми видами крытого транспорта
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
