Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
08 августа 2020 года, 09:07 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Альбумин человека

Препараты крови
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии
Торговое наименование
Альбумин
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Срок годности
5 лет.
Производитель
Филиал АО НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед"" Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177; Филиал АО НПО "Микроген" в г. Уфа "Иммунопрепарат", 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105; Филиал АО НПО "Микроген" в г. Томск НПО "Вирион", 634040, г. Томск, ул. Ивановского, 8


Инструкция по применению

Описание

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 5 %, 10 %, 20 % по 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках (флаконах) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. По 1 бутылке (флакону) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Состав

Раствор для инфузий 5 %
  • альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 5 %.
Вспомогательные вещества:
  • натрий каприловокислый (1,4-1,7) г/л;
  • натрия хлорид (90-160) ммоль/л;
  • вода для инъекций до 1 л.
Раствор для инфузий 10 %
  • альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 10 %.
Вспомогательные вещества:
  • натрий каприловокислый (2,8-3,4) г/л;
  • натрия хлорид (90-160) ммоль/л;
  • вода для инъекций до 1 л.
Раствор для инфузий 20 %
  • альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 20 %;
Вспомогательные вещества:
  • натрий каприловокислый (5,7-6,4) г/л;
  • натрия хлорид (90-160) ммоль/л; - вода для инъекций до 1 л.

Показания для применения

Шок (травматический, операционный, токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови; острая кровопотеря; гнойно-септические состояния; заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции); поражения почек (нефриты, нефротический синдром).

Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза, развивающиеся при алиментарной дистрофии, снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт. ст., либо при снижении общего белка ниже 50 г/л; поражение ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости.

При операциях с использованием искусственного кровообращения; лечебном плазмаферезе; гемолитической болезни новорожденных во время проведения обменного переливания крови.

При проведении предоперационной гемодилюции и заготовке компонентов аутокрови; при отеке мозга.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, гиперволемия, сердечная недостаточность IIБ-III степени, отек легких, тяжелая анемия.

С осторожностью: почечная недостаточность, кровотечение, тромбоз, артериальная гипертензия.

Режим дозирования и способ применения

Раствор альбумина 10 % и 20 % – внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного; раствор альбумина 5 % – со скоростью не более 50-60 капель в минуту.

В педиатрической практике раствор альбумина 10 % назначается в дозе 3 мл/кг массы тела. У пожилых людей следует избегать применения концентрированных растворов альбумина 20 % и быстрого введения растворов альбумина 5 и 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

Меры предосторожности при применении

Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин.

В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии).

Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально). Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют.

При использовании лекарственных препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций.

С осторожностью назначают при угнетении функции сердца (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности).

Возможные побочные эффекты

Введение раствора альбумина, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) побочных реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указание на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин.

В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

Взаимодействие с другими препаратами

Для вливания раствора альбумина используют отдельную систему. В случаях больших кровопотерь применение раствора альбумина возможно сочетать с переливанием крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.