Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России
27 сентября 2022 года, 20:27 (МСК)
RU
Национальный производитель
иммунобиологических препаратов в России

Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серотипов А и С, полисахаридная

Вакцины
Торговое наименование
Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Срок годности
2 года.
Производитель
Филиал АО НПО "Микроген" в г. Уфа "Иммунопрепарат", 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии


Инструкция по применению

Описание

Вакцина формирует активный специфический иммунитет к менингококкам (Neisseria meningitidis) серогрупп А и С. Введение вакцины приводит к выработке у вакцинированных специфических антител к капсульным полисахаридам менингококков серогрупп А и С, обеспечивающих невосприимчивость к менингококковой инфекции.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины (1 ампула содержит 5 доз для взрослых ) и 1 ампула растворителя – по 5 мл в ампуле. По 5 комплектов с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.

Состав

Одна доза вакцины содержит:
  • Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N. meningitidis серогруппы А – 250 мкг; 
  • Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N. meningitidis серогруппы С – 250 мкг.
  • Лактозы моногидрат (стабилизатор) – 10 мг.
Препарат не содержит консервантов.

Показания для применения

Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогрупп А или С.

Противопоказания

  1. Гиперчувствительность к лактозе, аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины. 
  2. Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение. 
  3. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в стадии ремиссии). При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях, а также в очагах менингококковой инфекции вакцинация допускается после нормализации температуры. 
  4. Хронические заболевания в стадии декомпенсации. 
  5. Злокачественные новообразования, болезни крови. 
  6. Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований в других возрастных группах).

Режим дозирования и способ применения

Перед применением в ампулу с вакциной вносят 2,5 мл прилагаемого к вакцине растворителя – натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % (необходимый объем растворителя отбирают из ампулы градуированным шприцем). Время растворения не должно превышать 1 мин. Растворенная вакцина должна быть бесцветной или желтоватого цвета, прозрачной, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка.

Для растворения следует использовать только растворитель, прилагаемый в комплекте.

Не допускается смешивать препарат Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная в одном шприце с другими вакцинами или инъекционными препаратами.

1 прививочную дозу (0,5 мл восстановленной растворителем вакцины) вводят однократно подкожно в верхнюю треть плеча в область дельтовидной мышцы. В одной прививочной дозе содержится 50 мкг полисахарида N. meningitidis серогруппы А и 50 мкг полисахарида N. meningitidis серогруппы С.

Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Внутривенное введение категорически противопоказано!

Передозировка

В случае передозировки возрастает риск нежелательных явлений, связанных с применением лекарственного препарата 

Меры предосторожности при применении

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, с измененными физическими свойствами (цвет, прозрачность), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением температурных условий.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. 

Возможные побочные эффекты

Учитывая результаты клинических исследований и опыт применения аналогичных вакцин, в ответ на введение препарата Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная возможно развитие следующих местных и системных нежелательных реакций:

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание, озноб, лихорадка

Со стороны нервной системы

Раздражительность, сонливость, головная боль, головокружение, парестезии, менингизм, судороги

Со стороны обмена веществ и питания

Снижение аппетита

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, диарея

Со стороны кожи и подкожных тканей

Крапивница, сыпь, отек Квинке

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Миалгия, гипертонус мышц, артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции.


Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.